家用制冷器具冷藏箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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广东亿华检测技术发展有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：聚氯乙烯塑料标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试BS EN 14372:2004

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：铅检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令 84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的

检测项：镉检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的要求

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江苏省无锡药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9,10

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-12: 2002 BS EN 1186-12: 2002 与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

检测项：盐雾试验检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB/T 2423.17-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC60884-1:2006 E3.1

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第一部分：通用要求 GB 16915.1-2003，IEC 60669-1:2000

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27:2008 IEC 60335-2-

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：几何量尺寸检测样品：插头、插座检验量规标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008 家用和类似用途三相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1003-2008

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浙江天正电气股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：家用及类似场所用过电流保护断路器第一部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005 IEC60898-1:2002

检测项：部分项目检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：家用及类似场所用过电流保护断路器第一部分：用于交流的断路器GB10963.1-2005 IEC 60898-1：2002

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB16916.1-2003 IEC61008-1:1996

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